FDA 21 CFR Part 820

Software para FDA 21 CFR Part 820

Software para FDA 21 CFR Part 820

SoftExpert ofrece la más amplia y avanzada solución de software para gestión de conformidad que satisface las reglamentaciones de la FDA 21 CFR Part 820. SoftExpert Suite ayuda a las empresas a adherir a la norma, reducir los costos de conformidad, maximizar el éxito, aumentar la productividad y reducir los riesgos.

SoftExpert Suite permite que las organizaciones atiendan con mayor facilidad los requisitos. La solución ayuda en la gestión de procesos, auditorías, riesgos, calibraciones, mantenimientos, proyectos e informes de la calidad. Eso impulsa la eficiencia organizacional, reduce el retrabajo y el desperdicio.

Sus recursos de colaboración en línea permiten que la organización y sus gestores comuniquen y sean actualizados sobre las iniciativas de mejora continua. A través de un abordaje sistemático y unificado, vincula a más usuarios, equipos, oficinas y unidades de negocio, transformando directrices de calidad en acciones.

Principales Beneficios

  • Reduce el ciclo de desarrollo de un producto.
  • Facilita las iniciativas para la conformidad de los productos.
  • Minimiza la preparación y el tiempo para la auditoría de la FDA.
  • Mejora los procesos del negocio.
  • Reduce la inconstancia de los procesos.
  • Reduce todos los riesgos de la organización.
  • Anticipa los desvíos de los procesos y de los productos.
  • Ejecuta acciones preventivas frecuentemente o siempre que sea necesario.

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Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

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