Software para la ISO 13485
SoftExpert ofrece la solución de software más amplia y avanzada para la gestión de conformidad, que atiende a las exigencias de los más diversos estándares regulatorios globales. SoftExpert Suite ayuda a las empresas en el cumplimiento de los requisitos de la ISO 13485, al mismo tiempo en que aumenta la seguridad y disminuye los riesgos y los costos operacionales.
La solución SoftExpert permite que las organizaciones atiendan fácilmente los requisitos de la ISO 13485, a través de recursos para la gestión de documentos, procesos, riesgos, auditorías, no conformidades, indicadores de desempeño, gestión de productos y otros, aumentando la eficiencia del SGQ, evitando retrabajo y desperdicio.
Con recursos de colaboración en línea, la organización y sus gestores tienen una mayor visibilidad y pueden mantenerse actualizados sobre las iniciativas de atención regulatoria. La solución integra a usuarios, equipos y departamentos a través de procesos estandarizados, que garantizan el mantenimiento y la eficacia del SGQ.
Principales Beneficios
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Estandarice y simplifique la gestión de conformidad legal y regulatoria.
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Reduzca los esfuerzos para cumplir efectivamente con los requisitos de la ISO 13485 y otros reglamentos.
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Mejore el desempeño de los procesos por toda la organización capacitando a los colaboradores.
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Garantice la entrega de dispositivos médicos que atiendan de forma consistente los requisitos de los clientes.
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Garantice la calidad de los productos, manteniendo relacionamiento sólo con proveedores calificados.
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Evite desperdicios financieros, identificando y administrando riesgos potenciales de forma proactiva.
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Centralice las informaciones y tenga una visión completa de los procesos de desarrollo de productos.
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Simplifique la elaboración, revisión y aprobación de nuevos dispositivos médicos y documentos relacionados.
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Reduzca vulnerabilidades en el negocio, a través de auditorías en los procesos y departamentos de la empresa.
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Fortalezca el relacionamiento con proveedores, clientes y órganos reguladores.
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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad
Protección de datos avanzada
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